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    2023 年分类考试招生 药品生产技术专业职业技能测试大纲

    作者:教务处   更新时间:2023-03-29 23:18:20 您是第0位浏览者 字体大小:【     】 打印

    (适用于中职毕业生)

    职业技能试包括专业能力测试和技术技能测试,专业能力测试以教育部发布的《中等职业学校制药技术专业教学标准》的核心专业知识为基本依据,重点考察综合专业能力;技术技能测试以教育部发布的《中等职业学校制药技术专业教学标准》的核心技术技能为基本依据,充分体现岗位技能、通用技术等内容。职业技能试(满分 300 分)。

    一、测试形式

    职业技能试:采用合卷笔试方式测试(题型均为选择题,满分300分)。

    二、测试内容

    (一)专业能力(180 分)

     

    专业

    知识

     

    核心知识内容

     

    药事管理与法规

    1. 掌握药品的概念及基本特征药品与假药、劣药的定义;药品不良反应的概念及分类。

    2. 掌握药事管理与法规的基本知识;药品质量与药品质量监督管理的特征与内容。

    3. 熟悉药事管理的相关法律法规,药品生产、经营质量管理人员与机构、设施与设备,特殊药品的管理。

    4. 能自觉遵守药事管理的法律,并具备运用法律、法规的基本知识和有关规定分析解决实际问题的能力,为进一步学习奠定基础。

    1. 掌握临床常用剂型的概念、特点、分类;主要剂型的生产工艺流程和生产技术要求;药剂学操作的基本原理和影响因素;生物药剂学和药物代谢动力学中的常用术语;处方调剂工作程序和要求。

    2. 熟悉表面活性剂及其在药剂学中的应用情况;熟悉各种剂型生产中所用辅料的作用;熟悉各种剂型质量检查主要检查项目的合格标准;熟悉药学服务的基本内容。

    3. 了解各种剂型生产中所用辅料或附加剂的性质;了解主要设备构造、使用方法、维护;了解药物的包装与储存要求。

    4. 具备一定的制剂制备能力、产品质量控制能力。

    5. 具备分析和解决制剂生产过程中常见质量问题处理的能力。

    6. 具备处方调剂和药学服务的基本素质。


     

     

    GMP实务

    1. 掌握GMP管理制度的内容;药品质量检验过程中的管理要求和实施方法。

    2. 熟悉物料接受、物料储存和物料发放各环节的管理要求和实施方法。

    3. 了解生产前准备,生产过程和生产结束各环节的管理和实施方法。

    4. 具备遵守GMP规定,依法从事物料验收、入库发放。

    5. 具备按照GMP要求从事药品经营质量及质量管理的能力。

    6. 具备参与或指导企业GMP认证工作的能力。

    7. 具有学生具有团队协作能力和良好的沟通交流能力。

     

    (二)技术技能(120 分)

     

     

    专业技能

    核心技能内容

    实验室常用玻璃仪器识别

    圆底烧瓶、烧杯、量筒、移液管、试管、滴定管、培养皿、容量瓶、胶头滴管、漏斗的识别

    药物的常见剂型识别

    片剂、颗粒剂、胶囊、丸剂、膏剂、口服液、注射液、气雾剂、贴剂、散剂

    仪器使用

    滴定管、移液管的读数

    常用剂型的制备与质量检查

    片剂

    颗粒剂

    胶囊剂

    药品质量标准查阅

    《中国药典》(2020年版)

     

    三、参考资料

    本测试无指定参考教材,可参考中职教材《药事管理与法规》《药剂学》《GMP实务》。